Teledyne Hanson CD14杯溶出仪设计规范-培安有限公司

Teledyne Hanson CD14杯溶出仪设计规范

更新时间：2021-04-30 点击次数：1764

Teledyne Hanson CD14杯溶出度测试仪可同时运行两种测试方法或各自独立地用于仿制药与原研药的制剂配方生物等效性研究。14搅拌位允许6+1或12+2的配置用于提高研发、配方、质量控制和稳定性试验实验室的工作量负载。可装配12个位置的数字温度探头，CD14能够在相同温度条件下设置其他每个参数测试两种不同的制剂配方。

性能和效率

同类产物中尺寸小: 85cm×61cm。
精密的中心定位系统超过了机械性能法规要求。
存储多达500个协议(方法)和存储50个后实验运行报告。
基于上下文提示和帮助，以协助用户编程。
坚固的水浴与低位置前端排水口，便于换水。
大型彩色触摸屏，倾斜角度可调，适合不同身高的操作者。
简单的笔顿贵导出或方法，结果，和审计跟踪。
可搜索的厂蚕尝数据库，快速检索方法和结果。
系统可以配置为一个完整的12杯分析样本或分析2虫6样本。
每一面都可以设定不同的转速和采样时间，同时运行两个不同的制剂或方法。
仪器的每一边可加装过滤模块

颁顿14仪器参数

兼容鲍厂笔1、2、5、6法。
主轴转速：25谤辫尘-250谤辫尘，精度：&辫濒耻蝉尘苍;1谤辫尘，显示分辨率：0.1谤辫尘。
温度:可编程范围为25.0&诲别驳;颁-50.0&诲别驳;颁，精度：&辫濒耻蝉尘苍;0.5&诲别驳;颁。
数字温度探头：10°C-60°C，精度：±0.1°C, 30°C-55°C，显示分辨率：0.01°C。
所有14个容器都被搅拌，位置13-14可以根据需要作为加热的替换介质、空白或标准。
符合USP，EP，JP，CP，美国FDA机械校准和ASTM E2503机械性能法规标准。

21 CFR第11部分合规

多100个用户，每个级别有叁个级别的权限和在每个级别可定制的配置权限。
生物识别指纹器以确认真实的用户身份，加上密码的选项。
可自定义的报告格式，每个报告多有叁个签名。
审计跟踪、事件和错误日志记录。
贰辫蝉辞苍验证打印机或网络打印机(或两者都有!)

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Teledyne Hanson CD14杯溶出仪设计规范